【喜報】冠昊生物累計12次獲評廣東省質量信用A類醫療器械生產企業

近日，廣東省醫療器械管理局主辦的“廣東省2021年質量信用A類醫療器械生產企業發布會”在廣東省江門市順利召開。冠昊生物科技股份有限公司成功入選廣東省2021年度質量信用A類醫療器械生產企業名單，這也是冠昊生物第12次獲此殊榮！

本次榮獲廣東省2021年度質量信用A類醫療器械生產企業的表彰，對冠昊生物來說，不僅是對公司產品質量的認可，也是對企業行業影響力的肯定。未來，冠昊生物將繼續堅持“創新驅動，立足再生醫學領域，為人類的生命健康和生活品質做出卓越貢獻”的發展使命，不斷優化改進質量管理體系，精益求精，持續為患者帶來更好的產品和服務體驗。

什么是質量信用A類企業？質量信用A類企業指質量管理良好企業，主要需具備以下條件：

無違反醫療器械監督管理有關法律、法規、規章以及各級藥監部門發布的醫療器械監督管理的其他規定的行為；無違反本規定的不良行為。

近二年產品上市監督抽樣檢測結論合格，日常監督檢查重點項目全部符合要求，一般項目不合格項小于10%；各項質量管理綜合評價均為良好。

企業管理者代表通過廣東省食品藥品監管系統網上辦事平臺按時填報企業質量管理體系運行信息和產品年度質量回顧分析報告等相關信息。