指導原則：CDE發布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序（試行）》

 為配合《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施，進一步規范藥品注冊申請審評期間的變更，保證藥品安全、有效和質量可控，藥審中心組織制定了《藥品注冊申請審評期間變更工作程序（試行）》（見附件），經國家藥品監督管理局審查同意，現予以發布，自發布之日起實施。

    附件：藥品注冊申請人變更確認書.doc

藥品注冊申請審評期間變更工作程序.pdf

國家藥監局藥審中心 

2022年11月9日